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國家食品藥品監督管理總局畢玉安司長一行走進花冠, 就嬰配粉配方注冊已獲證的優秀企業實地調研
發布日期:2017-09-22

2017920日下午, 國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司正司長級領導畢玉安先生率一司和特殊食品注冊管理司一行,在上海市食品藥品監督管理局食品處處長巢強國先生、副處長宋慶訓先生和松江區市場監督管理局局長吳國榮先生、食品科科長高國良先生的陪同下,蒞臨上海花冠營養乳品有限公司,董事長曾榮躍先生、總經理龔曉民先生及常務副總郭曉紅博士全程陪同并匯報工作。


 調研會上畢玉安司長表示,嬰幼兒配方乳粉行業是食品安全最為敏感的行業,是食品行業中的一面旗幟,嬰幼兒配方乳粉企業產品質量高低是反映政府對食品安全監管到位與否的標志。所以,我國各級政府一直以來都對嬰幼兒配方乳粉的質量安全予以高度重視,目前我國嬰幼兒配方乳粉實施配方注冊管理,在這次審評中,我們得知花冠獲批的3個系列9個配方的基礎研究做的非常扎實、配方的科學性、營養性研究做得極其優秀,所以這次特地選擇了花冠進行實地調研。


會上,花冠董事長曾榮躍先生就公司發展歷程、常務副總郭曉紅博士就“嬰配粉配方注冊給企業帶來的進步”向各位領導進行了匯報。花冠通過配方注冊對研發、生產、檢驗工作進行了一次系統性梳理,具體體現在:配方的科學性、產品的安全性、工藝的穩定性和檢測的可靠性等方面。

配方科學性配方每一設計值,都是在對“母乳成分研究、臨床試驗文獻、國內外產品標準充分研究的基礎上制定的。

配料中營養成分的設計取值,均源自企業自建的研發原料數據庫和供應商數據;標簽值也是基于企業多年來自建的成品檢測數據庫、檢測偏差的研究、營養素在生產過程和貯存期間的衰減研究基礎之上制定的。

產品安全性:從配料開始,在研發的源頭實施把控,每種配料的使用必須是國家標準允許在嬰配粉中使用的;復合配料中的每一種成分的安全性及執行標準都有科學依據。對原輔料的監控,除常規的微生物限量、污染物限量、真菌毒素限量批批監控外,還加上風險監控。通過產品上市后長期食用跟蹤,用“不適反應率”來評價產品的安全性。

產品穩定性:保證干法工藝混合的均勻性,建立了關鍵工藝及設備的再驗證、環境及生產設備的回顧性驗證等辦法。通過對包裝的密封性研究(氮氣、殘氧控制)、產品在高溫條件下、實際市場樣品的抽查、運輸試驗等進行產品穩定性的研究。

檢測可靠性:有國家標準項目的檢驗,嚴格按照標準執行;沒有國家標準的項目檢驗,主動進行檢驗方法學的研究、與第三方比對、對實驗室自檢方法進行驗證、定期內部和外部檢驗項目比對,檢測數據偏差范圍的研究。

注冊申報過程中,企業按照配方注冊管理辦法要求,從制度、流程、作業指導書等都進行了管理的升級;同時,通過此次配方注冊,企業研發能力、生產能力和檢驗能力,以及各級人員的綜合能力都得到極大的提高。

畢玉安司長對匯報內容表示高度肯定,對花冠已取得的成就表示祝賀,對花冠人的匠心精神贊賞有加!相信,花冠的嬰幼兒配方奶粉定會受到消費者的青睞!




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